|
Главная » 2015 » Март » 29 » Приняты Федеральные законы от 08.03.2015 № 34-ФЗ, 55-ФЗ которыми внесены изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственн
12:42 Приняты Федеральные законы от 08.03.2015 № 34-ФЗ, 55-ФЗ которыми внесены изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственн |
Так, с 16 марта 2015 года Правительство РФ уполномочено определять особенности госрегулирования предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства в зависимости от экономических и социальных критериев.
Ранее предусматривалось, что такие полномочия Правительству РФ предоставляются с 1 июля 2015 года.
Зарегистрированная предельная отпускная цена на такие лекарства может быть перерегистрирована один раз в календарном году на основании поданного до 1 октября каждого года заявления производителя.
Кроме того, Правительство РФ уполномочено:
- определять порядок государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на такие лекарственные препараты;
- утверждать методики расчета предельных отпускных цен при их государственной регистрации или перерегистрации.
Определено также, что не допускаются реализация и отпуск вышеуказанных лекарств, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, а также реализация их производителями по ценам, превышающим зарегистрированные. Не допускается также их реализация и отпуск организациями оптовой и розничной торговли по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены.
Кроме того, с 09.03.2015 в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, может быть оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.
Медицинская помощь в рамках клинической апробации будет оказываться при наличии заключений этического комитета и экспертного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента, а в отношении несовершеннолетнего пациента и пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя.
Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации запрещается с участием в качестве пациентов:
детей, женщин в период беременности, родов, женщин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для этих пациентов, при условии принятия всех необходимых мер по исключению риска причинения вреда женщине в период беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку;
военнослужащих, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту, в случае, если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;
лиц, страдающих психическими расстройствами, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для лечения психических заболеваний.
Заместитель прокурора Т.С. Аслаев
|
|
Категория: Прокуратура информирует |
Просмотров: 292 |
Добавил: austrum_admim
| Рейтинг: 0.0/0 |
|
|
|
